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純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)

來源：m.hystl.com 發(fā)布時(shí)間：2021年12月03日

在需要使用純化水的行業(yè)中，生物醫(yī)藥純化水設(shè)備尤為重要。工業(yè)純水設(shè)備技術(shù)的成功發(fā)展，促進(jìn)了衛(wèi)生健康行業(yè)的發(fā)展。我國對(duì)生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的生產(chǎn)也有一定的要求。如果我們想達(dá)到它的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我們只能在各個(gè)行業(yè)使用它。下面就為大家介紹一下生物醫(yī)藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

電導(dǎo)率≤2us/cm；氨≤0.3ug/ml；硝酸鹽≤0.06ug/ml；重金屬≤0.5ug/ml；微生物≤10cfu/ml；內(nèi)毒素≤0.25ed/ml；總有機(jī)碳≤0.05mg/l。

生物醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
1.水質(zhì)符合2015年藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。
2.制藥行業(yè)的純化水設(shè)備符合GMP認(rèn)證。
3.純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制、有條件的自動(dòng)處理程序（如反洗、再生、化學(xué)清洗裝置、消毒程序等）。
4.單體及管道設(shè)備符合GMP要求（如滅菌器、膜過濾器、末端水箱及管道等后端處理設(shè)備采用316L材料，預(yù)處理設(shè)備管道采用UPVC管）